前言

药源性疾病种类广泛，一种药物可引起多种类型疾病，临床表现复杂，几乎涉及机体各器官脏器。临床可见的有：药源性神经系统疾病，药源性精神障碍，药源性心血管疾病，药源性血液病，药源性肝损伤，药源性肾损伤，药源性肺疾病，药源性胃肠道疾病，药源性骨、关节刮结缔组织疾病，药源性眼、耳、口腔疾病，药源性皮肤、粘膜疾病，药源性变态反应和代谢紊乱，药源性急症和淬死，药源性感染，药源性三致作用等。

一、药源性疾病发生的因素及常见原因

（一）因素

药源性疾病发生的因素很多，与病人的年龄、性别、遗传、饮食等有关。首先用药引起药源性疾病的情况主要有：（1）用药方法和剂量选择不当，引起过敏反应。（2）对老人、幼儿、孕妇等特殊人群没有调整剂量，引起药物过量中毒。（3）病人擅自用药。（4）无明确治疗目的用药。（5）不了解病人过往病史和病变器官，使用对重要脏器有损害的药品，造成疾病病情恶化。（6）随意用药，不了解病人原有过敏史。（7）不适当的联合用药，提高了药物不良反应发生率。

（二）原因

机体易感因素导致药源性疾病常见的原因有：

1．乙酰化代谢异常药物代谢的乙酰化状态与药物的肝毒性密切相关。中国慢乙酰化病人占20%。对同样药物，快乙酰化代谢者的血浆半袁期显著短于慢型者，较高剂量时，慢乙酰化者的药物代谢能力易饱和，从而引发不良反应。2.磷酸葡萄糖脱氢酶缺陷这类病人应用氧化性药物，极易引起药源性溶血性贫血。3．异常遗传素质如有的病人接受治疗剂量的双香豆素抗凝药，可发生明显的抗凝作用延长。对药源性疾病首先应“以防为主”．减少其发生率。医药人员应确立恰当的用药目的，合理选择用药，制订周密的用药方案，客观评价药效。实行治疗药物监测，及时发现并处理药物不良反应。一旦出现可能为药物引起的不良症状，又不能确定是哪种药物引起的时，首先停用所有的药物，对症状严重者，采取对症治疗。如致病药物已明确，则直接采用针对性抗剂。若有药源性变态反应，还应将变态反应告诉病人，并作详细记录，以供预防。

二、药物流行病学

药物流行病学产生于20世纪80年代，是临床药理学和流行病学等学科相互渗透形成的—门新兴学科。国内外对药物流行病学的定义还不尽一致，根据1995年4月中国首届全国药物流行病学术会议上部分专家的讨论，建议将药物流行病学定义为：运用流行病学的原期和方法，研究人群中药物的利用反其效应的科学.药物流行病学以人群为研究对象，研究主要人群中药物的利用情况和药物效应的分布以及主要人群中出现的药物不良反应，特别是由于过敏性或免疫性的药物不良反应(因为这种反应不涉及到药物剂量，无法预见而且后果也比较严重)，从而提供有关药物利用及药品安全性、有效性的信息，为合理用药提出意见和建议，从而使药品的开发、生产、经营、管理及使用更趋合理。

（一)药物流行病学的任务和作用

1．通过方法学研究，快速准确地发现用药人群中的不良反应，保证用药安全。2．选择、推荐经过科学评价的药品，保障合理用药。3．通过计算机应用和用药人群数据库的建立，使药品上市后监测方法规范化、3．改善处方行为，提高处方质量。4．对人群常见病、多发病的用药进行重点研究，推动合理用药。药物流行病学不同于其他医药专业的独特作用是能够确定药物对特定人群或普通人群的效应与价值，为临床医疗与药品管理提供合理用药的依据。

（二）药物流行病学的研究方法

药物流行病学主要对上市后的药物进行监测、对用药人群进行研究，常用的研究方法有描述性研究、分析性研究和实验性研究。1.描述性研究方法主要是和断面调查，它研究某一人群用药后发生不良反应的分布状态，通过比较分析，提示某种可能性，为进一步研究打下基础。它反映疾病在某一时间点上的剖面，如美国全国门诊医疗调查，要求报告1周内处理门诊病人的处方，这就属于横断面研究，通常有普查和抽查两种方式；

2．分析性研究方法，包括病例对照研究和队列研究(1)病例对照研究又称回顾性研究，是药物研究的主要方法之一，主要是比较病例组和对照组用药后与所发生的效应是含有差异而得出客观结论，特别适用于罕见病的研究，用很小的样本就可以获得有价值的结果。例如仅108例孕妇及32例对照就揭示母亲怀孕早期服用己烯雌酚和以后所生女孩发生阴道腺痛有密切关系。(2)队列研究又称定群研究或群组研究，在末患所要研究疾病的人群中将暴露于某药物的人群作为暴露组，未暴露于某药物的人群作为对照组，检验并比较两者的发病率或检验两者的危险程度，队列研究不同于临床试验之处在于它的研究对象个是随机的，不同于病例州究在于前者是不时暴露的两组研究人群中的研究结果，而后者是从不同结果中研究其暴露因素。队列研究所需的对象数量较大，观察时间较长，不适用于少见病。队列研究有两种类型：前瞻性和回顾性。前瞧性队列研究是研究对象分组后，通过直接观察或其它方法确定发生的病例，而回顾性队列研究则是研究对象的暴露情况和结局都确定。

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