《药物流行病学杂志》
慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease,COPD)患者因为感染、心力衰竭等因素出现急性加重(Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease,AECOPD),需住院治疗。流行病学研究发现,感染是AECOPD的主要原因[1],因此抗感染治疗是AECOPD患者治疗的核心,是治疗成败的关键。本研究拟应用药物利用评价的研究方法[2]对我院的AECOPD患者使用的抗菌药物进行药物利用评价,并探讨其与患者治疗效果的关系,以促进该病种抗菌药物的合理应用。
1 资料与方法
1.1 资料来源
以我院2013年1月-2015年12月主要诊断为AECOPD的住院患者为研究对象,排除AECOPD为非主要诊断的患者,排除同一次住院使用2种或以上抗菌药物的患者[3],排除年度用药频度(DDDs)小于100、3年总DDDs数值小于500的抗菌药物。
1.2 方法
诊疗标准采用《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)》[1],限定日剂量(DDD)参照《卫生部抗菌药物临床应用监测网药品字典和DDD值》。从病案库中查询出主要诊断为AECOPD的患者及相关诊疗信息,如年龄、性别、主要诊断、治疗效果、再住院情况,再以此为线索在医嘱系统中查询出该病种所有患者的抗菌药物的相关信息,如抗菌药物名称、剂型、剂量、用药方式、每日用药次数、用药天数、费用、DDD值等。计算DDDs、抗菌药物使用天数、药物利用指数(DUI)等指标。DDDs=某药的总用量/该药的DDD值,DUI=DDDs/实际用药天数[4]。本研究将DUI介于0.9~1.1定义为DUI接近于1.0,DUI<0.5定义为DUI远小于1.0,DUI>1.5定义为DUI远大于1.0。治疗效果采用感染性疾病的疗效判断标准,分为治愈、好转、未愈[5];再住院情况包括出院1个月内再住院和1个月内未再住院。
1.3 统计学方法
采用SPSS 19.0软件对计数资料进行χ2分析,以P<0.05为差异有统计学意义[6]。
2 结果及分析
2.1 一般描述性结果
纳入本研究的我院2013-2015年AECOPD患者共2 155人次。其中,男性占60.09%、女性占39.91%,平均年龄(74.)岁,平均抗菌药物使用天数(7.88± 6.43)d,平均住院天数(8.)d。
2.2 药物利用指标及治疗质量指标结果
我院2013-2015年AECOPD患者抗菌药物的年度DDDs数值大于100,3年总DDDs数值大于500的抗菌药物有5个品种,分别是注射用头孢地嗪钠、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠、盐酸左氧氟沙星注射液和注射用盐酸头孢替安,DDDs最高的是注射用头孢地嗪钠,详见表1。
表1 符合评价条件的抗菌药物及药物利用指标(n=2 155)Tab 1 Antibiotics meeting evaluation conditions and drug utilization indicators(n=2 155)药品名称注射用头孢地嗪钠注射用哌拉西林钠舒巴坦钠注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠盐酸左氧氟沙星注射液注射用盐酸头孢替安2013年DDDs 4 478 305 119 401 717 DUI 1.96 0.42 1.25 0.85 0.98 2014年DDDs 5 421 699 315 389 362 DUI 1.95 0.43 1.25 0.79 0.98 2015年DDDs 3 651 1 008 417 266 208 DUI 1.92 0.43 1.26 0.78 0.94
2.3 治疗质量指标
DUI在1.0左右的抗菌药物是注射用盐酸头孢替安、DUI远大于1.0的抗菌药物是注射用头孢地嗪钠、DUI远小于1.0的抗菌药物是注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠。上述3种药物治疗效果及再住院情况比较见表2、表3。注射用盐酸头孢替安与注射用头孢地嗪钠的治疗效果及再住院情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。注射用盐酸头孢替安与注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的治疗效果比较,差异有统计学意义(P<0.05);但再住院情况比较,差异无统计学意义(P=0.05)。
表2 注射用盐酸头孢替安和其他两种药物治疗效果比较(例)Tab 2 Comparison of therapeutic efficacies of Cefotiam hydrochloride for injection and other 2 durgs(case)P治疗效果药品名称注射用盐酸头孢替安注射用头孢地嗪钠注射用哌拉西林钠舒巴坦钠检验结果治愈199 1 190 1 097好转6 47 97未愈 χ2106 0.00 5.50 0.95 0.02
表3 注射用盐酸头孢替安和其他两种药物与患者再住院情况比较(例)Tab 3 Comparison of rehospitalization of Cefotiam hydrochloride for injection and other 2 drugs(case)药品名称注射用盐酸头孢替安注射用头孢地嗪钠注射用哌拉西林钠舒巴坦钠检验结果再住院出院2~31日内再住院19 109 172 1个月内未重返再住院187 1 129 1 027 χ2P 0.04 3.92 0.85 0.05
3 讨论
绝大多数COPD患者因为细菌感染出现急性加重需住院治疗,其病原菌依次为革兰氏阴性杆菌、革兰氏阳性菌、真菌[7],本课题组另外的观察性研究发现,AECOPD患者的抗菌药物使用率在90%以上,因此研究AECOPD患者的抗菌药物的药物利用情况对治疗效果的影响就有重要意义。
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